《医疗器械监督管理条例》要求对医疗器械按照风险程度实行分类管理。考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素，将医疗器械分为三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理...

　　其中一类医疗器械是所有医疗器械中风险较低的一种，也是我们平时办理医疗器械经营许可和生产许可时很少遇到的一种医疗器械杏彩体育登录入口。　　对于第一类医疗器械经营主体这方面没有实质性的要求，也就是说，就连个体工商户也可以经营第一类医疗器械，而第二、三类医疗器械经营主体必须具备企业资质。　　尽管经营一类医疗器械不需要办理...

　　据互联网周刊表示，由于2020年初疫情的影响医疗器械企业得到了极大地关注，虽然在以往大众对于国产医疗器械多少有着一些刻板的印象和认知，但随着目前我国医疗器械行业的发展，多数医疗器械产品的性能已经达到了类似进口产品的水平，　　通过对比能够发现，中国医疗器械企业的TOP.5基本没有变化，而从第6名到第15名之间名次浮动...

　　医疗器械分类是医疗器械注册或医疗器械经营许可项目的第一步，本文为大家科普有关医疗器械分类依据常见问询的答疑。　　A ：（1） 《医疗器械分类目录》。 原食品药品监督管理总局2017年9月4日发布的《医疗器械分类目录》（见原食药监局2017年第104号）；国家药监局2020年12月18日发布的关于调整《医疗器械分类目...