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  •   央广网北京9月4日消息(记者车丽) 9月4日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。自2018年8月1日起实施。  医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基...
  •   在新冠疫情的催生之下,全国各地被选中的体育场、会展中心等大型公共场馆,在最短时间内变身,加入到防疫战斗中。仅一个月内,就有数百家方舱医院诞生。而这背后,还隐含着较大的医疗设备配置需求。  7月13日,国家卫生健康委办公厅发布《关于印发方舱医院装备配置指南(试行)的通知》,明确方舱医院装备配置建议清单 (附文末) 。...
  •   新华社北京9月4日电(记者陈聪)记者4日从国家食品药品监督管理总局新闻发布会上了解到,食药监总局当天发布新修订的《医疗器械分类目录》,自2018年8月1日开始实施。  对医疗器械进行分类是实施医械分类管理的条件和基础,涉及注册、杏彩体育官网登录生产、经营、使用等各个环节,可谓“牵一发而动全身”。中国食品药品检定研究...
  •   ,对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。杏彩体育官方截至目前,现行有效医疗器械标准共1791项,其中国家标准227项(强制性标准93项,推荐性标准134项),行业标准1564项(强制性标准303项,推荐性标准1261项)。  为方便标准的查询使用,将上述1791项标准按照通...