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  •   为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障医疗卫生事业健康发展,我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。现印发你们,请遵照执行。  第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障医疗卫生事业健...
  •   2020年,国家药品监督管理局共审批中国境内第三类医疗器械注册产品1020个,注册证号从国械注准至国械注准。  其余5个城市获批均在个位数,分别是宁波(7)、湖州(3)、金华(2)、台州(2)、绍兴(1),温州、衢州、舟山、丽水没有获批产品。  高值耗材和体外诊断都有29个产品获批杏彩体育,并列第一,医疗设备20个...
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  •   1. 确定产品类别:首先,需要确定您的产品属于哪一类医疗器械。根据国家法规,医疗器械分为三类,其中第三类是风险最高的医疗器械。  3. 准备技术文件:根据国家法规,您需要准备一份详细的技术文件,包括产品说明书、杏彩体育网站注册临床试验报告、质量管理体系文件等杏彩体育。  4. 提交申请:将技术文件和其他相关材料提交...