近年来，家用美容仪凭借其轻医美效果、便携性和操作简单等特点，尤其是以射频类设备，已经成为消费者“御龄保卫战”的重要方式，市场规模已达到百亿级。然而，随着射频美容仪行业的高速发展，产品安全问题频出，国家药监局对射频美容仪产品的监管也越来越严格。　　早在2022年3月，国家药监局对《医疗器械分类目录》进行了修订，将射频...

　　随着现代医疗技术的发展，医疗器械在人们的日常生活中扮演着越来越重要的角色。从普通家庭使用的医用电子体温计到医院使用的大型医疗设备，医疗器械已经成为人们不可或缺的一部分。　　然而，医疗器械的使用风险较高，需要通过严格的监管来确保产品的安全和有效性。目前，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械被分为三类，其中第三...

　　为深入贯彻习总关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实“放管服”改革要求，国家卫生健康委根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规和制度规定，在全面梳理大型医用设备配置管理工作基础上，结合高端医用设备研发生产和应用现状，...

　　医疗器械使用单位是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构、取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。　　《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医...