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  •   医疗器械行业近几年发展越来越火热,很多的投资者想经营医疗器械,竞标,融资,进入医疗器械行业。首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司。  医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省杏彩体育...
  •   医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的、导致或者可能导致伤害的各种有害事件。5月27日,上海市药监局发布了《2019年度上海市医疗器械不良事件监测年度报告》。其中,III类医疗器械上报数据量最大!  按医疗器械产品管理类别分析,2019年上海市可疑医疗器械不良事件报告中,涉及的器械主要为III...
  •   11月13日,NMPA对外发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。有相关意见或者建议的企业、组织或者个人,可在2020年12月15日前,以电子邮件方式反馈至邮件主题应注明“医疗器械分类目录动态调整工作程序意见”。  此次发布的《医疗器械分类目录动态调整工作程序(征求意见稿)》,...
  •   【医疗展新闻资讯】我国放疗装备的百万人口配置仅为世卫组织推荐的一半,大型放疗装备90%依靠进口,单台设备价格在千万元以上。  “最近,浙江台州有个2岁的小女孩得了脑胶质瘤,我帮着四处打听哪里的放疗设备能够医她,结果投医无门。”这令搞了一辈子核技术的中科院院士王乃彦很是揪心。 中国拥有全世界最大的肿瘤人群。中国工程院...