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  •   杏彩体育官网登录医疗器械是指直接或者间接用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。一般来说,医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。其中根据使用用途不同,又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科...
  •   杏彩体育官网app杏彩体育官网app在德国,医疗器械的分类主要遵循欧洲联盟(EU)的相关法规,特别是医疗器械规例(Medical Devices Regulation,MDR)。根据MDR,医疗器械分为以下四个类别,其风险级别由低到高:  一、I类(低风险): 包括低风险的器械,如体温计、压力计等。这类器械通常不需...
  •   杏彩体育官方app下载,其使用自筹资金和财政拨付资金采购政府采购目录内和政府采购目录外限额标准以上的货物适用于《中华人民共和国政府采购法》。  公立医院政府采购的主要方式有公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价和单一来源采购等,其中,公开招标是政府采购的主要采购方式。  各省市公立医院政府集中采购目录和标准由所在地政...
  •   杏彩体育平台注册近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布了一则关于《医疗器械分类目录》的调整公告,将对58类医疗器械的分类进行调整。此次调整旨在更好地规范医疗器械的市场秩序,提高监管效率。  根据公告内容,对于公告发布之日前已受理尚未完成注册审批(包括首次注册和延续注册)的医疗器械杏彩体育,药品监督管理部门将继...