根据新思界行业研究中心发布的《2021-2025年巴基斯坦医药市场深度调研分析报告》显示,巴基斯坦是最具发展潜力的医药消费市场之一,受国民健康状况欠佳、自然环境较差和民众卫生常识缺乏等因素影响,巴基斯坦医药市场需求旺盛,每到雨季蚊虫滋生季节,对消炎药、镇痛药消费更是大幅度增长。
此外,作为全球第六人口大国,巴基斯坦全国人口数量约达2.1亿人,近些年人口更是保持在1.9%年增长率持续增长,可以预见,未来巴基斯坦对医药需求将不断攀升。
在巴基斯坦,医药市场特点明显,从消费趋势方面来看,巴基斯坦经济较为落后,2020年,人均GDP仅约1300美元,人均收入水平和消费水平较低,杏彩体育注册因此,巴基斯坦医药消费整体呈中低端化,仿制药在其医药市场中占据市场份额较大。
从药品来源方面来看,巴基斯坦虽然近些年医药行业发展较快,但整体仍相对落后,生产能力较弱,国内医药企业生产产品以各种维生素、抗生素、抗炎药、抗过敏药、广谱青霉素、糖浆以及药膏类等低附加值药品为主,例如免疫、解毒、抗癌和生物制剂类高附加值药品主要依赖进口,进口市场包括美国、欧盟、日本、中国和印度等国家和地区。
此外,值得一提的是,随着中巴经济走廊建设推进,许多中国医药企业进入了巴基斯坦市场,在此背景下,中医理论在其境内逐渐受到认可,消费者对中药接受程度日益提升。
巴基斯坦的医疗器械市场将在2021-2026年期间实现两位数的增长,但由于当地货币贬值,以美元计算的增长较弱。尽管增长缓慢,但市场将受益于 Covid后的经济复苏,以及医疗设施的建设和升级。然而,一段时期的风险加剧和通胀上升将拖累中期的增长,而国内生产将继续主要限于钢制手术器械和消耗品。
巴基斯坦对医疗保健服务和医疗设备的需求量很大,尤其是在不断增长的私人医疗保健市场。医疗保健提供者包括政府杏彩体育注册、非政府组织和部门。截至 2021年6月的财政年度,巴基斯坦政府 (GOP) 在医疗保健方面的支出约为7.85亿美元。私立医院和诊所正在迅速扩张,尤其是在城市,以满足快速增长的中产阶级的需求。根据一项深思熟虑的研究,巴基斯坦的医疗器械市场估计为5至6亿美元,预计未来五年(2019-2023年)的复合年增长率为15%。
共和党对医疗服务领域的外国直接投资没有施加任何限制,并根据其“通用开放”规定允许进口医疗设备,但是,放射性设备的进口需要巴基斯坦核监管局的批准。进口关税从0%到25%不等,具体取决于类别。一些医疗设备免征销售税。为了抗击COVID-19大流行,共和党在2021年12月之前免除了与COVID-19相关的医疗设备的关税和税收。
价格、质量和售后服务支持是医疗设备采购决策的主要因素。对于政府采购,公开招标可能很耗时,而私立医院的决策通常更快。信用证通常是向公共或私人项目提供设备时的进口付款方式。
与其他全球经济体一样,巴基斯坦也因全球大流行而面临经济放缓。作为一个依赖进口的经济体,巴基斯坦目前面临着严峻的挑战,从国际收支平衡、货币贬值到国际市场大宗商品价格高企和供应链中断导致的贸易逆差。
竞争对手包括来自欧洲、中国、日本、韩国和其他国家的制造商。当地代理商指出,市场通常寻求低成本和快速决策。
巴基斯坦的医疗保健仍处于发展的早期阶段。政府在卫生方面的资金占 GDP的百分比继续落后于处于类似发展阶段的其他国家。此外,从联邦到省级政府分散医疗保健系统的举措导致了更大的差距,全国各地的医疗器械批准不统一。
其他问题包括卫生人力水平低、售后服务、缺乏使用医疗设备的培训——其中很多设备维护不善或被废弃——以及初级卫生设施利用不足。
与其他全球经济体一样,巴基斯坦也因全球大流行而面临经济放缓。作为一个依赖进口的经济体,巴基斯坦目前面临着严峻的挑战,从国际收支平衡、货币贬值到国际市场大宗商品价格高企和供应链中断导致的贸易逆差。然而,几项政策改革,加上国际货币基金组织等多边金融机构的援助和出口增长,帮助巴基斯坦的GDP增长率达到3.94%,超过了上一财年2.1%的目标。在内部,联邦税务委员会(FBR)报告的税收为47,320亿卢比(283.3亿美元),比上一财年高出18%。
在医疗器械市场中,主要监管机构是DRAP和国家卫生服务监管与协调部(MoNHSR&C)。自2015年以来,DRAP还被指定为监管医疗器械和体外诊断试剂的注册、生产、进出口的任务。为了监管市场,DRAP根据定义的类别发放医疗器械的进口、生产和出口许可证,此外还根据2017年医疗器械规定的规定,执行其他市场监管职能。
世界卫生组织(WHO)对医疗器械的定义是:“医疗器械可以是制造商意图用于医疗目的的任何仪器、设备、工具、机器、器具、植入物、体外使用试剂、软件、材料或其他类似物品”。根据风险分类规则,2017年医疗器械规定将医疗器械分为四个等级(A、B、C和D)。
根据规定,负责医疗器械注册、生产、进出口的机构是医疗器械委员会(MDB)。在生产许可方面,MDB发放两种类型的许可证:
(ii)医疗器械进口许可证。发放许可证的过程包括由专家对申请表中提供的所有信息和文件进行核实,还包括对机构的实地检查。
同时,MDB还将医疗器械列入注册,包括(i)A类医疗器械的列入和(ii)B、C、D类医疗器械的注册。在出口医疗器械的情况下,机构必须向MDB申请批准。
在此之前,DRAP要求提交许可申请书以及所需文件的实体副本。自2021年8月起,DRAP引入了一个在线系统,用于处理许可申请 (无论是生产许可证还是进口许可证)。其主要目标是通过全面自动化减少注册过程中的行政成本,从而促进巴基斯坦的注册流程。申请人现在可以从全球任何地方在线提交申请。