武汉奥绿新生物科技股份有限公司成立于2012年,通过科技部“高新技术企业”认定,承担了科技部“国家重点研发计划”专项,是湖北省企业技术创新中心、微创精密手术医疗器械湖北省中试基地,2017年成功挂牌新三板(NEEQ:871920),湖北省上市“金种子”企业;2020年创立国内首家医疗器械专业型众创空间“光谷医疗器械创新中心”。杏彩平台注册地址
医疗器械CDMO平台依托于武汉奥绿新生物科技股份有限公司建设运营,致力于创新医疗器械产品实现服务,是国内领先的创新医疗器械合同定制化研发生产公共服务平台,于2020年认定为武汉国家生物产业基地公共服务平台。
平台聚焦心脑血管及外周血管、微创外科和骨科专业领域,杏彩平台注册地址发掘临床革新医疗技术,不断突破创新医疗器械核心技术,持续加大研发能力及高端制造能力投入,已经建立了全国院士、专家资源库150余名,专业研发人才队伍300余名,高端制造设备200余台,近10000平方米研发制造中心,构建了创新医疗器械从设计到工艺开发、NPI小规模试产和GMP量产平台,是目前国内一站式实现创意发掘、产品设计、工艺定型、中试熟化、动物验证、临床实验、产品注册等全流程公共服务平台。
平台充分发挥医工深度融合、个性化工艺制造平台、全流程管理的集成开发三大优势,通过合同定制化形式向医疗器械需求主体提供涵盖创业开发杏彩体育、临床前研究、产品设计开发、工艺开发、小规模试产、临床试验、注册申报和上市后生产等环节在内的全流程、全方位创新科技成果转化服务,旨在降低医疗器械创新主体的研发风险、提高研发效率、减少成本投入、加快审批流程、优化生产工艺。平台在心脑及外周血管、微创外科、骨科三大领域,实现10余条产品管线余款医疗器械品种等,孵化多家创新医疗器械企业落户光谷生物城,获得了良好的社会效益和经济效益。
未来,奥绿新将持续加大平台投入,扩增现有服务场地至30000平方米以上,同时配置先进的研发、生产、检验检测等相关仪器设备,配套办公软硬件设施设备,并引进相应高层次人才,全力打造中国高端医疗器械产业创新平台。以“临床应用、协同创新、成果转化”为核心,整合内外部资源,为创新医疗器械企业提供从产品概念形成、产品及工艺开发、产品小试/中试、临床试验合规操作、质量控制,再到上市后质量体系建设、渠道推广和资本运作全流程服务,加速企业从研发创意-产品化-产业化-市场化的过程,健全医疗器械创新生态,推动中国医疗器械行业健康发展。