第三十四条第二款 医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生健康主管部门制定的大型医用设备配置规划、与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专家技术人员杏彩体育，并经省级以上人民政府卫生健康主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证。……

　　第九条 大型医用设备配置管理目录分为甲、乙两类。杏彩体育官网app甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证

　　1.受理责任：受理申请材料，在受理申请材料时告之补正材料、依法受理或不予受理（不予受理应当告之理由）。2.审查责任：组织专家进行论证。3.决定责任：根据论证结论，作出审批意见。杏彩体育官网app4.送达责任：制发配置许可证，送达并信息公开。5.事后监管责任：根据分级、属地管理的原则杏彩体育，各级卫生监督机构负责对大型医用设备配置和使用情况进行监督管理。

　　【法律】《行政许可法》（根据2019年4月23日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议修正）

　　第七十二条 行政机关及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：

　　第七十四条违反本条例规定，县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关部门不履行医疗器械监督管理职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由监察机关或者任免机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、记过或者记大过的处分；造成严重后果的，给予降级、撤职或者开除的处分。